TÜRKİYE'NİN EN KAPSAMLI İŞ & İŞLETME VERİ MERKEZİ
Ortopedik Protez Ve Ortez Merkezleri
Başlangıç Rehberi
Bu Sektör Nedir?
Ortopedik Protez Ve Ortez Merkezleri Sektör Rehberi.
Kimler İçin Uygun?
İş Modeli Nasıl Çalışır?
Fiziksel Alan İhtiyaçları
Personel İhtiyaçları
Başlangıç İpuçları
Mevzuat Kontrolü
İşletmenizi açmadan önce yerel belediyenin ruhsat şartlarını detaylıca öğrenin.
Fiyatlandırma Hassasiyeti
Güncel maliyet ve tedarik değerlerinizi kullanmanız önerilir. Sistem piyasa fiyatı tahmin etmez.
Konum Analizi
Hedef kitlenizin yoğun olduğu, yaya trafiği yüksek caddeleri tercih edin.
Mesleki Bilgi ve Referans Merkezi
Sektörel mesleki standartlar, parametreler ve referans rehberleri.
Kalite ve Mevzuat
MDR Kapsamında Ismarlama Üretilen Cihaz Teknik Dosyası Oluşturma
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) uyarınca, her ısmarlama cihaz için bir teknik dosya zorunludur. Dosya; hastanın klinik değerlendirme raporunu, hekim reçetesini, kullanılan tüm bileşenlerin (modüler parçalar, reçineler, linerlar) uygunluk beyanlarını (DoC) ve izlenebilirlik kayıtlarını içermelidir. Üretim sürecinde kullanılan tüm malzemelerin lot numaraları, cihazın tekil takip numarası ile eşleştirilerek ÜTS üzerinden bildirilmelidir. Risk analizi dokümanında, cihazın kullanım ömrü boyunca oluşabilecek mekanik yorulma ve cilt irritasyonu gibi potansiyel riskler ve bunlara karşı alınan önlemler detaylandırılmalıdır.
Protez Model Boyutlandırma
Protez ve ortez tasarımlarını farklı ölçülere oransal olarak dönüştürmeye yardımcı olur.
Hesaplanan Sonuçlar
Protez Malzeme ve Fire Hesaplayıcısı
Üretimde kullanılacak malzemelerin listesini ve fire miktarını hesaplar.
Hesaplanan Sonuçlar
Hasta ve Üretim Kapasite Analizi
Teknisyen sayısı ve çalışma saatine göre günlük üretim ve hasta hizmet kapasitesini hesaplar.
| Kaynak Anahtarı | Kaynak Adı | Miktar/Adet | Kapasite Modu | İşlem Süresi (Dk) | Birim Kapasite (Adet/Sa) | Throughput Kısıtı mı? |
|---|
Hesaplanan Sonuçlar
Sarf Malzeme İhtiyaç Planlayıcısı
Hasta sayısına göre alçı, liner, soket ve sarf malzemesi ihtiyacını hesaplar.
Hesaplanan Sonuçlar
Üretim ve Randevu Karar Destek Aracı
Sipariş yoğunluğu, stok ve iş yüküne göre üretim öncelik önerileri oluşturur.
Hesaplanan Sonuçlar
Protez Etiketi DPI Hesaplayıcısı
Ürün etiketi ve kimlik kartı baskıları için uygun çözünürlüğü hesaplar.
Hesaplanan Sonuçlar
Ürün Etiketi Okunabilirlik Analizi
Protez ve ortez ürün etiketlerindeki bilgilerin okunabilirliğini analiz eder.
Hesaplanan Sonuçlar
Standart Operasyonel İş Akışları
Sektör standartlarına uygun iş akış ve süreç adımları.
Klinik Ön Değerlendirme ve İhtiyaç Analizi
Hastanın fiziksel durumu, aktivite seviyesi ve tıbbi geçmişi incelenerek uygun protez/ortez tipi için ön analiz raporu oluşturulur.
Bilgisayar Destekli Tasarım (CAD) ve Modelleme
Alınan ölçülerin dijital ortama aktarılması ve hastanın anatomik yapısına en uygun soket geometrisinin yazılım üzerinden tasarlanması.
Biyomekanik Hizalama ve Yürüyüş Analizi
Protezin statik ve dinamik hizalamasının yapılması, hastanın yürüyüş paterninin gözlemlenerek gerekli açısal düzeltmelerin uygulanması.
Kullanım Eğitimi ve Rehabilitasyon Desteği
Hastaya protez/ortezin doğru takılıp çıkarılması, bakım prosedürleri ve güvenli kullanım teknikleri hakkında uygulamalı eğitim verilmesi.
Uzun Vadeli Fonksiyonel İzleme
Cihazın aşınma paylarının kontrol edilmesi, hastanın kullanım konforunun sorgulanması ve gerekli teknik revizyonların planlanması.
SGK ve Sağlık Sigortası Provizyon İşlemleri
Hastanın reçete ve rapor bilgilerinin sisteme girilmesi, geri ödeme kurumları ile gerekli yazışmaların yapılarak onay süreçlerinin yönetilmesi.
Malzeme Dayanıklılık ve Güvenlik Testleri
Üretilen cihazın kullanılan parçalarının (eklem, soket, bağlantı elemanları) yük taşıma kapasitesinin ve güvenlik standartlarına uygunluğunun test edilmesi.
Hasta Memnuniyet Anketi ve Geri Bildirim
Teslimat sonrası hastanın deneyimini ölçmek için memnuniyet anketi uygulanması ve hizmet kalitesini artırmak için verilerin analiz edilmesi.
Stok Yönetimi ve Tedarik Zinciri Kontrolü
Kullanılan sarf malzemelerin, yedek parçaların ve teknolojik bileşenlerin stok seviyelerinin kontrol edilerek eksiklerin tamamlanması.
Operasyonel Kontrol Listeleri
Günlük rutinleri tarayıcınızda saklanacak şekilde takip edin.
Hasta Randevu ve Karşılama Operasyonel Kontrolü
%0Protez ve Ortez Üretim Atölyesi Günlük Bakım Listesi
%0Dijital Pazarlama ve Hasta İletişim Rutini
%0Medikal Cihaz ve Stok Yönetimi Kontrol Listesi
%0Hasta Deneyimi ve Satış Sonrası Destek Süreçleri
%0Hasta Ölçü Alma ve Prova Süreci Kontrol Listesi
%0Hasta Memnuniyeti ve Geri Bildirim Analizi
%0Atölye İş Güvenliği ve Ekipman Bakım Rutini
%0Referans Hekim ve Klinik İletişim Yönetimi
%0Protez/Ortez Teslimat ve Eğitim Protokolü
%0Sorun / Çözüm Kütüphanesi
Ortopedik Protez Ve Ortez Merkezleri sektöründe karşılaşılabilecek teknik ve operasyonel sorunlar için çözüm ve teşhis rehberi.
Diz altı (Transtibial) alçı ölçü alımında tibia kemik çıkıntısı ve fibula başı basınç noktalarının hatalı rölyeflendirilmesi
Pozitif alçı model modifikasyonunda (plaster modification) hassas kemik nirengi noktalarından fazla alçı kazınması veya yeterli alçı ilavesi (baskı giderme) yapılmaması.
Pozitif alçı modeli ve deneme (check/diagnostic) soketi üzerindeki kemik nirengi noktalarını kumpas ve elle palpasyon yaparak kontrol et.
Pozitif model üzerinde tibia ön sırtı, fibula başı ve patellar tendon bölgesine milimetrik alçı kazıma veya ekleme (relief) ölçü tablosuna uygun olarak yeniden uygulanmalıdır.
3D optik tarayıcı (Scanner) ile ampute güdük ölçüsü alırken hareketli doku kaymaları ve hacim sapmaları
Tarama esnasında güdük yumuşak dokusunun (adipoz doku) yerçekimi ve el temasıyla şekil değiştirmesi ve taranan dijital verinin gravite altındaki gerçek forma uymaması.
Dijital tarama mesh verisi ile fiziksel güdük çevre ölçümlerini (çevre cetveli/mesure ile) 5 cm aralıklarla karşılaştır.
Tarama esnasında yumuşak dokuyu sabitleyen şeffaf kompresyon kılıfı giydirilmeli ve optik tarayıcı referans noktaları (target stickers) sabit kemik kerkerlerine yerleştirilmelidir.
Skolyoz korse ölçüsünde gibosite (kaburga hörgücü) açı değerlerinin pozitif alçı modeline yanlış aktarılması
Skolyometre ile ölçülen Cobb açısı ve rotasyon derecelerinin alçı düzeltme aşamasında aşırı derecede bastırılması veya derotasyon aksının yanlış ayarlanması.
Radyolojik skolyoz grafisi (X-ray) üzerindeki Cobb açısı ile korse alçı modelinin derotasyon ped izlerini çakıştırarak kontrol et.
Radyoloji grafisi referans alınarak CAD/CAM korse modelleme yazılımında veya alçı model üzerinde derotasyon ve ekspansiyon (rahatlama) alanları apeks seviyesine göre yeniden simetre edilmelidir.
Diz üstü (Transfemoral) ölçüde iskial kemik oturtma (Ischial Containment) hattının hatalı işaretlenmesi
Alçı ölçüsü sırasında pelvis kemik anatomisinin tam palpe edilememesi veya hastanın kas gerginliği nedeniyle Ischial Ramus kemiğinin ölçü kemerine yanlış oturtulması.
Deneme soketi (check socket) giydirildiğinde ischium kemiğinin soket arka-iç kenarındaki (ramus lockout) oturma pozisyonunu radyografik veya şeffaf soket gözlemiyle kontrol et.
Hastaya kas gevşetici pozisyon verilmeli, ischium-ramus düzlemi özel transfemoral ölçü kumpası (Rize kumpası/goniometre) ile ölçülüp pozitif model üzerinde ramus açısı tekrar işlenmelidir.
AFO (Ayak-Bacak Ortezi) alçı modelinde pes ekinovarus aks düzeltmelerinin aşırı veya eksik yapılması
Alçı ölçüsü alınırken subkutan dokunun esnekliğinin yanlış değerlendirilmesi ve subtalar eklemin nötr pozisyona (90 derece) getirilmeden sabitlenmesi.
Pozitif modelin kalkaneus varus/valgus açısını ve ankle 90 derece fleksiyon duruşunu goniometre ile ölç.
Alçı model üzerinde kalkaneus vertikal hat eksenine getirilmeli, ön ayak pronasyon/supinasyon düzeltmeleri anatomik tolerans sınırları (3-5 derece) dahilinde tıraşlanmalıdır.
Vakumlu şekillendirme masasında pozitif alçı modelinin nemli kalması nedeniyle polietilen iç yüzeyinde gözenek/baloncuk oluşması
Isıtılmış termoplastik levhanın (PE/PP) pozitif alçı modele çekilmesi esnasında alçı içindeki suyun buharlaşarak plastik ile alçı arasında hava kabarcıkları biriktirmesi.
Şekillendirilmiş ortez/soket iç yüzeyini krater, kabarcık ve pürüz açısından görsel ve dokunsal olarak denetle.
Pozitif alçı modelleri termoform işleminden önce kurutma fırınında en az 100°C'de nem sıfırlanana kadar bekletilmeli ve model üzerine naylon çorap/ayırıcı PVA film çekilmelidir.
Karbon fiber akrilik reçine laminasyonunda vakum kaçağı nedeniyle sokette zayıf noktalar (air pockets) ve katman ayrılması
PVA torba sızdırmazlığının bozulması, vakum pompasının basınç düşüklüğü (-0.8 bar altına inmesi) veya reçine sertleşme süresinin (gel time) çok hızlı gerçekleşmesi.
Laminasyon esnasında vakum saatindeki basınç değerini ve sertleşen soket üzerindeki mat/şeffaf hava boşluğu lekelerini incele.
PVA torbalar her laminasyonda yenilenmeli, reçine-promatör-katalizör karışım oranları ortam sıcaklığına göre kalibre edilmeli ve vakum basıncı -0.85 bar seviyesinde sabit tutulmalıdır.
Termoplastik (Drapor/PE/PP) derin çekme esnasında fırın sıcaklığının yüksek tutulması sonucu malzeme incelmesi ve yırtılması
Fırın sıcaklığının termoplastik malzeme erime noktasının üzerine çıkması ve malzeme sarkan kısmının yerçekimiyle aşırı incelmesi (viskoz akış).
Fırından çıkan plastik levhanın şeffaflaşma derecesini, sarkma miktarını ve sarmalama esnasındaki et kalınlığı dağılımını kumpasla ölç.
Fırın sıcaklığı PE/PP malzeme için 165°C-180°C arasında sabitlenmeli, levha fırında her iki taraflı eşit ısıtılmalı ve fırından çıkar çıkmaz seri vakum çekimi yapılmalıdır.
Silikon liner üretimi veya montajında döküm silikonun katalizör oranı hatası nedeniyle yapışkan kalması/sertleşmemesi
İki bileşenli (A/B) medikal silikonun karıştırma kütle oranlarının hassas terazi ile tartılmaması veya karıştırma esnasında hava kabarcığı kalması.
Kürlenen silikon malzemenin Shore A sertlik derecesini dürometre ile ölç ve yüzey yapışkanlığını test et.
Silikon bileşenleri 1:1 veya üretici kütle oranında hassas gramaj terazisinde tartılmalı, karıştırıldıktan sonra vakum eksikatöründe havası alındıktan sonra kalıba dökülmelidir.
Protez diz eklemi ve ayak bağlantı pylon borusunun karbon soket laminasyon bağlantı adaptöründe gevşeme ve gıcırtı sesi
Laminasyon adaptör cıvatalarının yanlış tork ile sıkılması, cıvata dişlerine anaerobik vida sabitleyici (Loctite) sürülmemesi.
Modüler bağlantı cıvatalarının tork anahtarı ile nm değerini ve yük altındaki mikro esneme/gıcırtı seslerini kontrol et.
Bağlantı cıvataları sökülüp temizlenmeli, orta mukavemetli vida sabitleyici (Loctite 243) sürülerek tork anahtarı ile üretici spesifikasyonuna (örneğin 12-15 Nm) sıkılmalıdır.
Karbon fiber lamine soketin kesim ve zımparalanmasında karbon tozlarının teknisyen cildinde ve solunum yolunda irritasyonu
Atölye ortamında lokal toz emme (ventilasyon) sisteminin çalışmaması veya teknisyenin kişisel koruyucu donanım (KKD) kullanmaması.
Trim hatlarındaki toz emiş hızı ve teknisyenlerin FFP3 maske/koruyucu tulum kullanım durumunu denetle.
Zımpara ve şerit testere tezgahlarına yüksek debili HEPA filtreli lokal toz emiş sistemleri takılmalı, çalışanlara FFP3 maske ve nitril eldiven zorunlu kılınmalıdır.
Kilitli pin sistemli (Pin-Lock) sokette kilit mekanizmasının reçine sızması nedeniyle tıkanması ve pimin takılı kalması
Laminasyon öncesi kilit gövdesi içine koruyucu gres yağ sürülmemesi veya laminasyon manşonunun sızdırmazlık contalarının takılmaması.
Kilit mekanizması serbest bırakma butonunun (push button) basma mesafesini ve pim kilitlenme/çözülme hareketini incele.
Kilit yuvası solüsyonla reçineden arındırılmalı, laminasyon öncesinde kilit boşlukları koruyucu macun/gres ile doldurulmalı ve sızdırmazlık ringleri çift kontrol edilmelidir.
Transtibial protez kullanan hastada güdük ucunda invajinasyon (içe çöküklük) ve terminal ödem oluşumu
Soket içi distallerde toplam temas (Total Contact) ilkelerine uyulmaması ve güdük ucu ile soket tabanı arasında boşluk kalması.
Şeffaf deneme soketi (check socket) üzerinden distal uçtaki doku rengini ve temas boşluğunu görsel olarak analiz et.
Soket distal tabanına yumuşak distal ped (distal pad/cup) yerleştirilmeli veya pozitif alçı model distal ucu toplam temas oluşturacak şekilde modifiye edilmelidir.
İskial containment (Ischial Ramus Containment) sokette adduktor adale kanalında aşırı baskı ve kas sıkışması
Soket ön-iç (antero-medial) duvarının dar tutulması veya adduktor uzun kasının (adductor longus) soket kanalına rahat oturtulamaması.
Hastanın oturma ve yürüme esnasında kasık bölgesindeki kızarıklık, ağrı ve kas sıkışması izlerini takip et.
Soketin adduktor kanalı sıcak hava tabancasıyla genişletilmeli, medial duvar yüksekliği ve ramus tutma açısı hastanın adale yapısına göre esnetilmelidir.
Transfemoral vakum soket (Elevated Vacuum) sisteminde sızdırmazlık kılıfının (sleeve) delinmesi ve vakum kaybı
Soket üst kenarındaki (proksimal brim) çapaklar veya hastanın dizlik/kılıf giyerken tırnak/sert cisim temasları.
Vakum pompasının basınç göstergesindeki ani düşüşü ve sleeve yüzeyini sabunlu su köpük testi ile denetle.
Soket proksimal kenarları yuvarlatılıp zımparalanmalı, delinen sleeve yenilenmeli ve hastaya sleeve koruyucu üst kılıf giydirilmelidir.
Güdük hacim değişiklikleri (ödem azalması) nedeniyle soketin bollaşması ve güdük kemik uçlarının soket tabanına vurması
Amputasyon sonrası erken dönemde güdük olgunlaşmasının (remodeling) devam etmesi ve kas atrofisi sonucu hacim küçülmesi.
Hastanın giydiği çorap sayısını (ply count) ve soket içi pistoning (aşağı-yukarı kayma) miktarını ölç.
Geçici dönemde terrycloth/ply çorap takviyesi yapılmalı, hacim kaybı 3 ply çorap seviyesini aştığında yeni ölçü alınarak kalıcı soket yenilenmelidir.
Silikon liner kullanımı sonrası hastanın güdük cildinde temas dermatiti, konjestif hiperemi ve ısı döküntüsü
Silikon liner içinde biriken terin (nem) cildi tahriş etmesi veya liner temizliğinin yetersiz yapılması.
Güdük cildindeki döküntü, kızarıklık ve mantar/bakteri odaklarını dermatolojik olarak incele.
Liner her gün nötr pH sabunla yıkanmalı, hava geçiren özel kilitli delikli liner türlerine geçilmeli veya güdüğe ter önleyici antiperspirant solüsyonlar uygulanmalıdır.
Protez kullanan diyabetik ampute hastada mikro gerilmeler nedeniyle güdük üzerinde bası yarası (dekübitus) açılması
Diyabetik nöropati nedeniyle hastanın duyu kaybı yaşaması ve soket içi basınç noktalarını fark edemeyerek doku nekrozuna yol açması.
Güdük cildini her gün infrared termometre ve görsel kontrol ile ısı artışı ve hiperemi açısından tara.
Diyabetik hastalarda yumuşak silikon/jel (Poliüretan/Copolymer) liner tercih edilmeli, yük dağılımlı özel fleksibıl soket yapılmalı ve rutin cilt kontrol eğitimi verilmelidir.
Biyonik el protezinde (Myoelektrik) kas emg sensörlerinin (elektrotlar) terleme ve kas yorgunluğu nedeniyle sinyal kaçırması
Cilt empedansının terleme ile değişmesi veya sensör hassasiyet (gain) ayarlarının kas gücüne göre yanlış kalibre edilmesi.
Yazılım arayüzünden (MyoBoy/Bluetooth) anlık EMG kas sinyal potansiyellerini (microvolt) ve gürültü (noise) seviyelerini izle.
Sensör hassasiyet kazanç (gain) potentiometer ayarları yazılımla yeniden kalibre edilmeli, elektrot temas yüzeyleri temizlenmeli ve kaskat eşik değerleri güncellenmelidir.
Mikroişlemcili diz ekleminde (C-Leg vb.) açı sensörlerinin kalibrasyon sapması yapması ve takılma (stumble) emniyetinin devre dışı kalması
Diz eklemi jireskop ve akselerometre sensörlerinin mekanik darbe alması veya yazılım güncellemesinin yapılmaması.
Ortopedi kliniğinde protezi servis moduna alarak açı sensörü sıfırlama (zeroing) ve hidrolik valf tepki testlerini çalıştır.
Diz eklemi servis bilgisayarına bağlanarak sensör kalibrasyonu ve nötr duruş açısı sıfırlanmalı, üretici firmware güncellemesi yüklenmelidir.
Biyonik ayak bileği protezinde (Proprio Foot vb.) yokuş yukarı/aşağı mod geçişlerinde ivmeölçer (accelerometer) tepki gecikmesi
Eğim sensörlerinin kalibrasyon hafızasının bozulması veya ayak bileği motor sürücü kartında güç dalgalanması.
Hastanın rampada yürüme testi esnasında ayak dorsifleksiyon/plantarfleksiyon motor açılanmasını canlı veri ekranından izle.
Protez bilgisayar yazılımı üzerinden zemin eğim hassasiyeti ayarlanmalı, batarya voltaj değerleri kontrol edilerek motor sürücü parametreleri resetlenmelidir.
Myoelektrik kol protezinde lityum-iyon bataryanın şarj tutmaması ve yüksek akım çekiminde protezin aniden kapanması
Batarya hücrelerinin (Li-ion cells) döngü ömrünü tamamlaması veya motor sürücünün aşırı yükte emniyet sigortasını attırması.
Bataryanın iç direncini ve yük altında voltaj düşümünü (voltage drop) multimetre ile test et.
Orijinal tıbbi sınıf Li-ion batarya bloğu yenilenmeli, şarj soketi ve dahili aşırı akım koruma kartı (BMS) kontrol edilmelidir.
Mikroişlemcili protez diz eklemi bluetooth haberleşme modülünün hasta yazılımı ile senkronizasyon kopukluğu yaşaması
Protez dahili anten bölgesinin karbon fiber gövde tarafından gölgelenmesi veya dahili EEPROM entegresinde haberleşme kilitlenmesi.
Protez Bluetooth modülünün yayın gücünü (RSSI) ve hasta akıllı telefon uygulaması eşleşme durumunu denetle.
Protez ana kartı sert reset (hard reset) işlemine tabi tutulmalı, hasta mobil uygulaması güncellenmeli ve Bluetooth modül yazılımı yeniden flaşlanmalıdır.
Biyonik el protezinde dokunsal geri bildirim (tactile feedback) motorlarının mekanik sıkışma yapması
Parmak dişli kutularına (gearbox) toz ve küçük yabancı cisim girmesi veya mikro tork motor milinin yamulması.
Her bir parmağın bağımsız açılma/kapanma akım çekimlerini (mA) yazılımsal motor test ekranından kontrol et.
Protez el mekanik parmak eklemleri sökülerek ultrasonik yıkama banyosunda temizlenmeli, dişli grubu greslenip tork motorları yenilenmelidir.
Transtibial protez hastasında duruş fazında (stance phase) aşırı dize çökme (knee instability) ve erken bükülme
Protez ayak kovanının çok geride konumlandırılması (ön dorsifleksiyon açısının fazla olması) veya soketin aşırı fleksiyon pozisyonunda ayarlanması.
Lazer terazi (L.A.S.A.R. Posture) ile ağırlık çizgisinin diz eklem merkezine göre ön/arka ilişkisini statik ve dinamik analizde kontrol et.
Protez ayağı hafifçe öne kaydırılmalı (anterior shift) veya soket fleksiyon açısı 2-3 derece azaltılarak ağırlık çizgisi diz merkezinin önüne taşınmalıdır.
Transfemoral protezde salınım fazında (swing phase) ayağın dışa veya içe dairesel savrulması (circumduction / whips)
Protez diz eklemi rotasyon aksının hastanın kalça eklem aksıyla hizalanmaması (medial/lateral whip) veya soket rotasyon hatası.
Yürüyüş analizi bandında arka kamera çekimi ile parmak kalkışında (toe-off) topuğun izlediği eksenel yolu incele.
Diz eklemi rotasyon adaptöründen içe veya dışa rotasyon ayarı yapılmalı, soket kalça fleksiyon-ekstansiyon aksına tam paralel hizalanmalıdır.
Karbon yaylı protez ayak (Energy Storing Foot) kovan açı ayarının yanlış yapılması nedeniyle topuk vuruşunda sertlik
Protez ayak kategorisinin hastanın kilosuna ve aktivite seviyesine (K1-K4) göre sert seçilmesi veya topuk takozunun (heel wedge) çok sert olması.
Gait analiz cihazında topuk teması anındaki dikey reaksiyon kuvveti (GRF) pik noktalarını değerlendir.
Protez ayak yay sertlik kategorisi hastanın gerçek kilo ve K-seviyesine göre düşürülmeli veya daha yumuşak yoğunlukta topuk şok emici takozu takılmalıdır.
Düztabanlık ve taban dikeni için yapılan kişiye özel tabanlıkta (Insole) ped yüksekliğinin kalkaneus aksını kaydırması
Baropodometrik (basınçlı yürüyüş analizi) veri haritasında medial arç desteğinin aşırı yüksek yapılarak kalkaneusu supinasyona zorlaması.
Dinamik basınç platformunda (podo-barometre) basış esnasındaki maksimum basınç odaklarını ve arka ayak açılanmasını kontrol et.
CAD/CAM tabanlık frezeleme yazılımında medial longitudinal arç yüksekliği 1.5 mm düşürülmeli ve kalkaneus çanağı (heel cup) nötralize edilmelidir.
AFO (Ankle Foot Orthosis) kullanan felçli hastada ayağın basma fazında (plantarflexion) topuk vuruşu yapamayıp şaplama yapması
AFO ayak bileği ekleminin plantarfleksiyon direncinin yetersiz olması veya ekin yaylı bilek mekanizmasının tansiyon kaybetmesi.
Yürüyüş analizi video kaydında ilk temas anındaki (initial contact) ayak bileği açısını ve topuk basma kalitesini ölç.
Dinamik karbon AFO tercih edilmeli veya AFO üzerindeki ayarlanabilir çift yönlü (klenzak/dora) ayak bileği ekleminde plantarfleksiyon stoper yay sertliği artırılmalıdır.
KAFO (Knee Ankle Foot Orthosis) mekanik kilitli diz ekleminin yürüyüş sırasında istem dışı kilit açması
İsviçre kilit (Swiss lock / ring lock) mekanizmasının yayın aşınması veya ekstansiyon dayanağının mekanik olarak aşınıp boşluk yapması.
KAFO diz ekleminin tam ekstansiyondaki kilitlenme boşluğunu el ile manuel olarak zorlayarak kontrol et.
KAFO diz eklemi kilit yayları yenilenmeli, aşınmış kilit halkaları değiştirilmeli ve eklem eksen çelikleri paralel hizalanmalıdır.
SGK Medula şahıs ödemeleri sisteminde protez reçetesi ve sağlık kurulu raporu (SUT) kod uyuşmazlığı nedeniyle ödeme reddi
Sağlık kurulu raporundaki SUT kodu (örneğin OP1020) ile Medula sistemine girilen malzeme branş kodunun ve detaylı özellik açıklamasının uyuşmaması.
Güncel SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) eki Listelerindeki protez/ortez kodları ile Medula reçete kayıt ekranını karşılaştır.
Hastanın sağlık kurulu raporundaki SUT kodu ile birebir uyumlu malzeme kodu Medula sistemine işlenmeli, faturaya UBB/ÜTS barkod çıktıları eklenmelidir.
Protez/Ortez merkezinde CE ve MDR (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği) kapsamındaki Ismarlama Üretilen Cihaz Teknik Dosyası eksikliği
Kişiye özel imal edilen protez/ortezlerin risk analizleri, hammadde uygunluk belgeleri ve biyouyumluluk sertifikalarının arşivlenmemesi.
MDR Ek XIII maddesine uygun olarak her hasta adına oluşturulmuş Ismarlama Üretilen Cihaz Teknik Dosyalarını denetle.
Her protez/ortez üretimi için hasta reçetesi, ölçü formu, hammadde lot numaraları, biyouyumluluk belgesi ve teknik çizimleri içeren MDR uygunluk teknik dosyası arşivlenmelidir.
ÜTS (Ürün Takip Sistemi) üzerinden imal edilen protez/ortez bileşenlerinin tekil takip ve alma/verme bildirim aksaklıkları
İthalatçı/imalatçı firmadan alınan modüler parçaların (ayak, diz eklemi vb.) ÜTS tekil transfer bildiriminin merkez tarafından zamanında onaylanmaması.
ÜTS firma stok havuzındaki birincil ve ikincil tekil ürün karekod durumlarını denetle.
Fatura kesilmeden önce ÜTS portalı üzerinden alma bildirimi onaylanmalı, imal edilen cihaza montajı yapıldıktan sonra hasta T.C. numarasına 'Kullanım Bildirimi' yapılmalıdır.
Protez teslimatından sonra SGK denetiminde hasta kullanıcı kabul ve teslim tutanağındaki imza/T.C. doğrulama eksiklikleri
Protez teslimi sırasında hastanın veya birinci derece yakınının teslim tutanağını ıslak imza ile imzalamaması ve kimlik fotokopisinin dosyaya konulmaması.
Hasta hasta arşiv dosyasındaki Taahhütname, Teslim Tutanakları ve Fatura eki belgelerin eksiksizliğini evrak kontrol listesi ile tara.
Protez/ortez hastaya uygulanıp gait eğitimi tamamlandıktan sonra hasta ve sorumlu protez-ortez teknikeri tarafından ıslak imzalı Teslim Tutanak Formu düzenlenip evrak arşivine eklenmelidir.
Reklam & Pazarlama Fikir Havuzu
İşletmenizin marka değerini artıracak, fiziksel ve dijital reklam stratejileri.
Tasarım İlham Merkezi
Kurumsal Kimlik & Tasarım Örnekleri
Logo Tasarım Örnekleri
Ortopedik Protez Ve Ortez Merkezleri Logosunda Dikkat Edilmesi Gerekenler
Logo tasarım rehber kriterleri analiz ediliyor...
Bu Sektörde Başarıya Ulaşın
Markanıza ait profesyonel tasarım, web sitesi, mobil uygulama ve pazarlama süreçlerinde birlikte çalışalım.
Bizimle İletişime Geçin