TÜRKİYE'NİN EN KAPSAMLI İŞ & İŞLETME VERİ MERKEZİ
Engelli Araç Ve Gereçleri Üretimi
Başlangıç Rehberi
Bu Sektör Nedir?
Engelli araç ve gereçleri sektörü, bireylerin yaşam kalitesini artırmak ve toplumsal hayata katılımlarını desteklemek amacıyla yüksek mühendislik ve ergonomi standartlarında üretim yapan kritik bir alandır. Sektör, kişiye özel uyarlanabilir çözümlerden seri üretim medikal cihazlara kadar geniş bir yelpazede teknolojik yenilikleri bünyesinde barındırır. İnsan odaklı tasarım prensipleriyle hareket eden bu sektör, engelli bireylerin hareket kabiliyetini kısıtlayan engelleri ortadan kaldırmayı hedefler. Sürdürülebilir ve erişilebilir yaşam vizyonuyla, sağlık teknolojileri ekosisteminin en önemli bileşenlerinden biridir. Üretim süreçlerinde kalite standartları ve uluslararası medikal sertifikasyonlar, güvenilir bir marka kimliği oluşturmanın temel taşlarıdır.
Kimler İçin Uygun?
Hedef kitle, fiziksel engeli bulunan bireyler, yaşlı nüfus ve kronik hareket kısıtlılığı yaşayan hastalardan oluşmaktadır. Ayrıca, bu bireylere hizmet veren rehabilitasyon merkezleri, hastaneler, huzurevleri ve devlet destekli sağlık kurumları ana alıcılar arasındadır. Bireysel kullanıcıların yanı sıra, engelli bireylerin bakımını üstlenen aileler ve vasi tayin edilen kişiler de önemli bir karar verici gruptur. Sosyal güvenlik kurumları ve özel sağlık sigortası şirketleri, ürünlerin finansmanı noktasında stratejik paydaşlardır. Spor kulüpleri ve engelli spor branşları için özel ekipman ihtiyacı duyan profesyonel sporcular da niş bir pazar segmentini oluşturur. Kamu kurumları ve belediyeler, erişilebilirlik projeleri kapsamında toplu alım yapan önemli bir müşteri kitlesidir.
İş Modeli Nasıl Çalışır?
İş modeli, kişiselleştirilmiş medikal cihaz üretimi, satış sonrası teknik destek ve periyodik bakım hizmetleri üzerine kuruludur. Gelir akışları, doğrudan satış, devlet teşvikli geri ödeme sistemleri ve kurumsal tedarik ihaleleri ile çeşitlendirilmiştir. Değer önerisi, kullanıcıların bağımsızlığını maksimize eden, ergonomik, dayanıklı ve estetik tasarımlı ürünler sunmaktır. Ar-Ge faaliyetleri ile sürekli inovasyon yaparak, hafif alaşımlı malzemeler ve akıllı teknolojilerle rekabet avantajı sağlanır. Müşteri sadakati, ürünlerin uzun ömürlü olması ve hızlı yedek parça tedariki ile pekiştirilir. B2B ve B2C kanallarının hibrit kullanımı, pazar payını genişletmek için temel stratejidir.
Fiziksel Alan İhtiyaçları
Üretim tesisi, ham madde işleme, montaj hattı, kalite kontrol laboratuvarı ve showroom bölümlerini içerecek şekilde en az 300-500 metrekarelik bir alana sahip olmalıdır. Konum olarak, lojistik ağlara yakın, sevkiyatın kolay yapılabileceği sanayi bölgeleri veya ana arterlere erişimi olan ticari alanlar tercih edilmelidir. Showroom alanı, engelli bireylerin kolayca giriş-çıkış yapabileceği, tekerlekli sandalye manevra kabiliyetine uygun, rampalı ve geniş kapılı bir mimariye sahip olmalıdır. Üretim alanı, yüksek hassasiyetli CNC makineleri ve montaj tezgahları için uygun havalandırma ve aydınlatma altyapısıyla donatılmalıdır. Depolama alanı, medikal standartlara uygun hijyenik koşullarda, ürünlerin deforme olmayacağı şekilde düzenlenmelidir.
Personel İhtiyaçları
Kadro, medikal cihaz tasarımı konusunda uzmanlaşmış biyomedikal mühendisleri ve endüstriyel tasarımcıları içermelidir. Üretim hattında, metal işleme, kaynak, döşeme ve montaj süreçlerinde deneyimli teknik ustalar görev almalıdır. Müşteri ilişkileri departmanında, engelli bireylerin ihtiyaçlarını anlayabilecek empati yeteneği yüksek, medikal ürün bilgisine sahip satış temsilcileri bulunmalıdır. Teknik servis ekibi, ürünlerin arıza tespiti ve onarımı konusunda sertifikalı teknisyenlerden oluşmalıdır. Ayrıca, kalite yönetim sistemlerini yönetecek bir kalite güvence uzmanı ve yasal mevzuatlara uyumu denetleyecek bir idari personel kadronun olmazsa olmazıdır. İhtiyaç duyulduğunda fizyoterapistlerle danışmanlık bazlı iş birliği yapılması, ürünlerin ergonomik doğruluğunu artıracaktır.
Başlangıç İpuçları
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Uyumu
Üretim sürecine başlamadan önce TİTCK tarafından belirlenen tıbbi cihaz yönetmeliklerine tam uyum sağlayın ve gerekli CE sertifikasyon süreçlerini tamamlayın.
Ergonomik Tasarım Odaklılık
Ürünlerinizi tasarlarken sadece işlevselliğe değil, kullanıcının günlük yaşam kalitesini artıracak ergonomik detaylara ve uzun süreli kullanım konforuna odaklanın.
Kişiselleştirilebilir Modülerlik
Standart üretim yerine, kullanıcının fiziksel ihtiyaçlarına göre ayarlanabilir modüler parçalar geliştirerek pazar payınızı artırın.
Malzeme Hafifliği ve Dayanıklılık
Havacılık veya otomotiv sektöründe kullanılan hafif alaşımlı metaller ve karbon fiber gibi dayanıklı malzemeleri tercih ederek ürün ağırlığını minimize edin.
Ar-Ge ve Kullanıcı Deneyimi (UX)
İlk prototipleri engelli dernekleri ve fizyoterapistler ile test ederek gerçek kullanıcı geri bildirimlerini üretim hattına entegre edin.
Satış Sonrası Teknik Destek
Engelli araçları hayati öneme sahip olduğu için hızlı yedek parça temini ve yerinde teknik servis ağı kurarak güven inşa edin.
Devlet Teşvikleri ve Hibeler
KOSGEB ve TÜBİTAK'ın yerli tıbbi cihaz üretimine yönelik sağladığı Ar-Ge desteklerini ve vergi muafiyetlerini yakından takip edin.
Erişilebilirlik Standartları
Üretiminizde ISO ve EN standartlarına uygunluk sağlayarak hem iç pazarda hem de ihracatta rekabet avantajı elde edin.
Dijital Entegrasyon
Akıllı tekerlekli sandalyeler veya IoT tabanlı takip sistemleri gibi teknolojik yenilikleri ürünlerinize dahil ederek katma değerli üretim yapın.
B2B İş Birlikleri
Hastaneler, rehabilitasyon merkezleri ve özel eğitim kurumları ile doğrudan tedarik anlaşmaları yaparak düzenli bir satış kanalı oluşturun.
Sürdürülebilirlik ve Geri Dönüşüm
Üretim atıklarını minimize eden ve çevre dostu malzemeler kullanan bir üretim modeli benimseyerek marka imajınızı güçlendirin.
Eğitim ve Bilgilendirme İçerikleri
Ürünlerinizin doğru kullanımı hakkında dijital rehberler ve video içerikler hazırlayarak kullanıcıların ürünle olan bağını güçlendirin.
Fiyatlandırma Stratejisi
Sosyal güvenlik kurumlarının (SGK) ödeme kapsamındaki ürün listelerini inceleyerek, geri ödeme sistemine uygun fiyatlandırma modelleri geliştirin.
Lojistik ve Depolama
Tıbbi cihazların hassasiyetini göz önünde bulundurarak, sevkiyat sırasında hasar görmeyecek özel paketleme ve lojistik çözümleri geliştirin.
Sürekli İyileştirme Döngüsü
Kullanıcılardan gelen şikayet ve önerileri düzenli olarak analiz ederek ürünlerinizi her yeni seride daha ileri bir seviyeye taşıyın.
Mesleki Bilgi ve Referans Merkezi
Sektörel mesleki standartlar, parametreler ve referans rehberleri.
Bakım ve Onarım
Aktif Sandalye Tekerlek Rulmanlarında Shimmy Etkisi Giderme
Caster tekerleklerinde oluşan titreme (shimmy) genellikle rulman yuvasındaki boşluklardan veya aks somununun aşırı sıkılmasından kaynaklanır. İlk adım olarak rulmanları temizleyerek kıl ve toz birikintilerini arındırın. Rulman yataklarında aşınma varsa mutlaka değiştirin. Aks somununu sıkarken tekerleğin serbestçe dönmesini sağlayacak kadar boşluk bırakın; aşırı sıkma rulman ömrünü kısaltır ve dönüş direncini artırır. Ayar sonrası tekerleği hızla döndürerek yanal salınım olup olmadığını kontrol edin.
Tekerlekli Sandalye Ölçeklendirme Hesaplayıcısı
Standart ürün ölçülerini farklı kullanıcı ihtiyaçlarına göre orantılı olarak yeniden boyutlandırır.
Hesaplanan Sonuçlar
Medikal Cihaz Parça ve Fire Hesaplayıcısı
Üretilecek cihaz adedine göre parça ihtiyacını ve fire miktarını hesaplar.
Hesaplanan Sonuçlar
Koruyucu Kaplama Malzeme Hesaplayıcısı
Metal ve kompozit yüzeyler için gerekli boya veya kaplama miktarını hesaplar.
Hesaplanan Sonuçlar
Engelli Ürünü Geliştirme Karar Destek Aracı
Kullanım alanı, taşınabilirlik ve maliyet kriterlerine göre uygun ürün yaklaşımını önerir.
Hesaplanan Sonuçlar
Montaj ve Servis Kapasite Hesaplayıcısı
Personel sayısı ve çalışma sürelerine göre günlük üretim veya servis kapasitesini hesaplar.
| Kaynak Anahtarı | Kaynak Adı | Miktar/Adet | Kapasite Modu | İşlem Süresi (Dk) | Birim Kapasite (Adet/Sa) | Throughput Kısıtı mı? |
|---|
Hesaplanan Sonuçlar
Profil ve Boru Kesim Optimizasyonu
Yürüteç, sandalye ve destek ekipmanlarında kullanılan profil ve boruların kesim planını optimize eder.
Hesaplanan Sonuçlar
Üretim Alanı Kapasite Planlayıcısı
Üretim alanında kurulabilecek montaj istasyonu sayısını hesaplar.
Hesaplanan Sonuçlar
Standart Operasyonel İş Akışları
Sektör standartlarına uygun iş akış ve süreç adımları.
Ergonomik Analiz ve Prototipleme
Kullanıcının fiziksel kısıtlamalarına uygun ölçümlerin alınması ve 3D yazıcılar ile ilk prototipin oluşturularak konfor testlerinin yapılması.
Hafif Alaşım Gövde Montajı
Havacılık standartlarında alüminyum veya karbon fiber malzemelerin CNC kesim sonrası birleştirilmesi ve kaynak noktalarının mukavemet testinden geçirilmesi.
Güvenlik ve Dayanıklılık Testleri
Üretilen aracın frenleme sistemi, devrilme açısı ve yük taşıma kapasitesinin uluslararası ISO standartlarına göre test edilerek onaylanması.
Kişiselleştirilmiş Ayar ve Teslimat
Kullanıcının oturma pozisyonuna göre koltuk, ayaklık ve joystick hassasiyet ayarlarının yapılması ve kullanım eğitimi verilerek teslim edilmesi.
Periyodik Teknik Servis Rutini
Motor, batarya ve hareketli aksamların aşınma durumunun kontrol edilmesi, yazılım güncellemelerinin yapılması ve yağlama işlemlerinin gerçekleştirilmesi.
Biyouyumlu Malzeme Tedariği ve Denetimi
Üretimde kullanılacak deri, sünger ve metal alaşımlarının cilt dostu ve alerjen içermeyen standartlara uygunluğu kontrol edilerek stok girişleri yapılır.
Elektronik Kontrol Ünitesi (ECU) Entegrasyonu
Motorlu tekerlekli sandalyeler için joystick ve kontrol kartlarının kalibrasyonu yapılarak yazılım güncellemeleri yüklenir.
Kullanıcı İhtiyaç Analizi ve Danışmanlık
Engelli bireyin fiziksel kısıtlarına uygun en doğru modelin seçilmesi için uzman fizyoterapist eşliğinde ölçüm ve değerlendirme süreci yürütülür.
Güvenli Sevkiyat ve Kurulum Protokolü
Üretimi tamamlanan cihazların sarsıntıya dayanıklı paketlenmesi ve son kullanıcıya ulaştığında yerinde kurulum ile kullanım eğitimi verilmesi sağlanır.
Operasyonel Kontrol Listeleri
Günlük rutinleri tarayıcınızda saklanacak şekilde takip edin.
Üretim Hattı Günlük Kalite Kontrol Listesi
%0Müşteri Deneyimi ve Satış Sonrası Hizmetler Checklisti
%0Engelli Erişimi ve Sosyal Sorumluluk Pazarlama Checklisti
%0Ar-Ge ve Ürün Geliştirme Haftalık Takip Listesi
%0Dijital Pazarlama ve SEO Performans Checklisti
%0Tedarik Zinciri ve Stok Yönetimi Haftalık Kontrol Listesi
%0Engelli Bireyler İçin Erişilebilirlik ve Web Sitesi Denetimi
%0Üretim Hattı İş Sağlığı ve Güvenliği (İSG) Günlük Denetimi
%0Bölgesel Bayi ve Distribütör İlişkileri Yönetimi
%0Ürün Sertifikasyon ve Mevzuat Uyumluluk Takibi
%0Sorun / Çözüm Kütüphanesi
Engelli Araç Ve Gereçleri Üretimi sektöründe karşılaşılabilecek teknik ve operasyonel sorunlar için çözüm ve teşhis rehberi.
Aktif Tekerlekli Sandalye Şasisinde Alüminyum Kaynak Bölgesinde Yorulma Çatlağı
Tasarım aşamasında dinamik yük analizlerinin (ISO 7176 standardı düşme testleri) yetersiz kalması ve TIG kaynağı sonrasında ısıl işlem (stress relief) uygulanmaması.
Şasi birleşim noktaları penetrant test (dye penetrant) ile incelenmeli, kılcal çatlaklar görsel ve büyüteçle kontrol edilmelidir.
Çatlak bölge taşlanarak TIG kaynağı ile yeniden doldurulmalı, kritik düğüm noktalarına takviye köşebentler kaynatılarak gerilme yığılması önlenmelidir.
Manuel Sandalye Arka Tekerleklerinde Kamber (Camber) Açısı Kayması
Aks milinin (quick-release axle) somunlarının kullanıcı ağırlığı ve titreşim nedeniyle gevşemesi ve yatak burçlarının aşınması.
Tekerlek sallantısı (play) el ile kontrol edilmeli, kamber açısı mastar ile ölçülmelidir.
Aks milleri kilitli somunlarla (nyloc nut) sabitlenmeli, aşınan bronz/polyamid yatak burçları yenileriyle değiştirilmelidir.
Öner (Caster) Tekerleklerinde Dönüş Esnasında Sıkışma ve Titreşim (Shimmy Etkisi)
Caster maşa açısının (caster fork angle) dik olmaması veya rulman yataklarına toz/kir kaçarak rulman toplarının kilitlenmesi.
Caster tekerlekler havaya kaldırılıp serbest döndürülerek rulman sirkülasyonu kontrol edilmelidir.
Rulmanlar temizlenip greslenmeli, hasarlı rulmanlar kapalı tip paslanmaz rulmanlarla değiştirilmeli ve maşa dikliği ayarlanmalıdır.
Katlanabilir Sandalyelerde X-Makat (X-Crossbrace) Kilitleme Mekanizmasında Sıkışma
Makas bağlantı perçinlerinin zamanla aşınarak ovalleşmesi ve eksen kaçıklığı yapması.
Sandalye açılıp kapanırken harcanan kuvvet gözlenmeli, orta mil ve perçin boşlukları kontrol edilmelidir.
Ovalleşen perçinler sökülerek çelik burçlu cıvata-somun bağlantısı ile revize edilmeli, hareketli yüzeyler teflon bazlı sprey ile yağlanmalıdır.
Ergonomik Sırt Dayanağında (Backrest) Açı Ayar Mekanizmasının Diş Syırması
Açı ayar menteşelerinin alüminyum dişlilerinin yetersiz torkla sıkılması veya aşırı yük altında zorlanması.
Menteşe diş profilleri aşınma yönünden incelenmeli, sabitleme cıvata torkları kontrol edilmelidir.
Çelik takviyeli kilitli mafsal mekanizmasına geçilmeli, aşınan dişli diskler değiştirilerek doğru torkla sıkılmalıdır.
Akülü Sandalyede Joystick Ünitesinden 'CAN Bus Communication Error' Alınması
Joystick ile motor güç kartı arasındaki haberleşme kablosunun bükülme noktasından kopması veya su alması.
Multimetre ile haberleşme hatlarının sürekliliği ve pin oksitlenmeleri kontrol edilmelidir.
Haberleşme kablosu yenilenmeli, soket bağlantıları suya dayanıklı conta (IPX4+) ile yalıtılmalıdır.
Akü Şarj Cihazının Sürekli Hata Moduna Geçmesi ve Şarj Etmemesi
Jel/AGM akülerin derin deşarj (deep discharge) seviyesine inmesi nedeniyle şarj cihazının aküyü tanıyamaması.
Akü terminallerindeki açık devre gerilimleri (OCV) voltmetre ile ölçülmelidir.
Aküler manuel kurtarma (recovery) moduna sahip laboratuvar tipi güç kaynağı ile düşük akımda canlandırılmalı, sülfatlaşan aküler yenilenmelidir.
Fırçasız (BLDC) Tekerlek Motorunda Yokuş Aşağı İnerken Aşırı Isınma ve Termal Kesme
Regeneratif frenleme enerjisinin akü tarafından tam alnamaması veya motor sürücü akım limitlerinin yüksek ayarlanması.
Sürücü ısı alüminyumu ve motor sargı sıcaklıkları yük altında test edilmelidir.
Sürücü yazılımında regeneratif fren akım limitleri optimize edilmeli, motor termistör (PTC) koruma devresi aktif hale getirilmelidir.
Elektromanyetik Frenlerin (EM Brake) Enerji Kesildiğinde Zamanında Tutmaması
Fren balata aralığının (air gap) aşınma nedeniyle artması veya fren bobini besleme voltajının düşük kalması.
Fren hava aralığı kumpas/sentil ile ölçülmeli, fren bırakma gerilimi test edilmelidir.
Fren hava aralığı üretici toleranslarına göre (şasmen) ayarlanmalı, aşınan fren balata diskleri değiştirilmelidir.
Akülü Sandalyede Düz Gitmeme (Pulling to One Side) Sorunu
Sağ ve sol motor redüktörlerindeki dişli oran toleransları veya tekerlek hava basınçlarının eşitsiz olması.
İki motorun boşta çektiği akımlar ve tekerlek basınçları karşılaştırılmalıdır.
Joystick parametre menüsünden motor hız kalibrasyonu (gain adjustment) yapılarak sağ/sol dengelemesi sağlanmalıdır.
Kolluk (Armrest) Yükseklik Ayar Mekanismasında Kilit Pininin Boşa Çıkması
Yaylı kilit pimi (spring plunger) yuvasının aşınması ve kullanıcının kol üzerine verdiği dinamik yükle pinin sıyrılması.
Kilit pimi yay sertliği ve profil içindeki delik çapları kontrol edilmelidir.
Paslanmaz çelikten imal edilmiş daha kalın çaplı kilit pimleri kullanılmalı ve yuva delikleri burçlanarak güçlendirilmelidir.
Viskoelastik Oturma Minderinde Zamanla Çökme ve Taban Tahtasına Vurma (Bottoming Out)
Düşük yoğunluklu sünger kullanımı veya sürekli aynı basınç noktasına maruz kalan visko malzemenin hücre yapısını yitirmesi.
Minder kalınlığı yük altında ve boşta komparatörle ölçülerek çökme oranı hesaplanmalıdır.
Yüksek yoğunluklu poliüretan taban destekli, katmanlı (multi-layer) viskoelastik ve hava hücreli hibrit minder tasarımlarına geçilmelidir.
Ayak Koyma Yeri (Footplate) Plastik Bağlantılarının Kırılması
Kullanıcının transfer esnasında ayak dayama plakasına tüm ağırlığıyla basması ve darbe dayanımı düşük polimer hammadde kullanımı.
Plastik ayaklık bileşenlerinin darbe test raporları ve malzeme kalitesi incelenmelidir.
Ayak koyma yerleri güçlendirilmiş döküm alüminyum veya karbon takviyeli poliamid (PA6-GF30) malzemeden yeniden üretilmelidir.
Baş Desteği (Headrest) Ball-Joint Mafsalının Sabit Durmaması ve Sarkması
Küre mafsal (ball-joint) sıkıştırma mekanizmasının yeterli sürtünme torkunu sağlayamaması.
Mafsal sıkıştırma civatasının dişli yapısı ve küre yüzeyindeki pürüzlülük kontrol edilmelidir.
Küre yüzeyi tırtıllı (knurled) hale getirilmeli ve konik sıkıştırma pulu eklenerek kilitlenme torku artırılmalıdır.
Gövde Destek Yeleği (Chest Harness) Tokalarında Kilitleme Arızası
Plastik tokaların (buckle) soğuk ortamda esnekliğini yitirerek tırnaklarının kırıılması.
Tokaların geçme tırnakları ve kilitlenme sesleri test edilmelidir.
Askeri standartlara uygun, darbeye dayanıklı Asetal (POM) hammaddeye sahip tokalar kullanılmalıdır.
Motorlu Hasta Yatağında Sırt Kaldırma Aktüatörünün Yük Altında Durması
Lineer aktüatör içi plastik dişli kutusunda aşınma veya SMPS adaptör akım limitinin yetersiz kalması.
Aktüatör çalışma akımı pens ampermetre ile şarj altında ölçülmelidir.
Metal dişli kutusuna sahip yüksek kuvvetli (örn: 6000N) lineer aktüatörler kullanılmalı ve güç kaynağı amperajı artırılmalıdır.
Yürüteç (Walker) Boru Ek Yerlerinde Kilit Piminin Sıkışması
Pim yayı içerisine sıvı teması ile paslanma oluşması ve teleskopik boruların çap toleransının sıkışması.
Teleskopik boru iç yüzeyleri ve yaylı pimlerin hareket serbestliği incelenmelidir.
Paslanmaz yaylar kullanılmalı, teleskopik boru aralarına düşük sürtünmeli plastik kılavuz burçlar yerleştirilmelidir.
Havalı Yatak (Anti-Decubitus Mattress) Kompresörünün Sürekli Çalışması ve Şişmeme
Hava hücrelerinde (cells) delinme/kaçak olması veya kompresörün hava basma membranlarının yırtılması.
Hücreler su testi ile kaçak yönünden kontrol edilmeli, kompresör çıkış basıncı manometre ile ölçülmelidir.
Delinen hava hücreleri özel TPU yama ile onarılmalı, yırtılan kompresör membranı ve valf yaprakları değiştirilmelidir.
Hasta Taşıma Lifti (Patient Hoist) Hidrolik Pompasının Yağ Kaçırması
Piston milinin çizilmesi veya hidrolik silindir keçelerinin kimyasal dezenfektanlardan etkilenerek sertleşmesi.
Hidrolik silindir gövdesinden yağ sızıntısı ve kaldırma esnasındaki basınç düşüşü gözlemlenmelidir.
Çizilen piston mili değiştirilmeli, Viton esaslı kimyasal dirençli hidrolik keçelerle set yenilenmelidir.
Banyo ve Tuvalet Sandalyesinde (Shower Commode) Korozyon Oluşumu
Şasi üretiminde 304 yerine düşük kalitede paslanmaz çelik kullanılması veya kaynak ağızlarının pasivasyon yapılmaması.
Kaynak bölgelerinde kırmızı pas oluşumu görsel olarak kontrol edilmelidir.
Şasi yüksek kaliteli 316 paslanmaz çelikten imal edilmeli veya elektrostatik epoksi boya öncesi kumlama ve pasivasyon uygulanmalıdır.
ISO 7176-8 Statik ve Darbe Testlerinde Ayaklık Bağlantısının Kırılması
Darbe test çekiç enerjisinin öngörülen standart kuvvetin üzerine çıkması veya konstrüksiyon et kalınlığının ince tasarlanması.
Test laboratuvarı çekirdek kayıtları ve FEA gerilme analiz sonuçları karşılaştırılmalıdır.
Tasarım optimizasyonu yapılarak et kalınlığı artırılmalı, gerilme yığılan köşelere kavisli radyüsler eklenmelidir.
Tıbbi Cihaz MDR (Medical Device Regulation) Uyumluluk Dosyasında Risk Analizi Eksikliği
ISO 14971 Risk Yönetimi standardına göre olası kullanıcı hatalarının (use error) risk matrisine işlenmemiş olması.
Risk yönetim dosyası (Risk Management File) ve hata türleri analizi (FMEA) denetlenmelidir.
FMEA tablosu engelli bireylerin fiziksel kısıtları göz önüne alınarak yeniden güncellenmeli ve risk azaltıcı önlemler tasarıma yansıtılmalıdır.
Tekerlekli Sandalye Döşemelerinde Alev Almazlık Testi Başarısızlığı
Kullanılan kumaş ve süngerlerin EN 1021-1/2 (sigara ve kibrit testi) standartlarına uygun yanmazlık apre işleminden geçmemiş olması.
Kumaş yanmazlık sertifikaları ve laboratuvar yakma test sonuçları incelenmelidir.
Kumaşlar alev geciktirici (flame retardant) kimyasallarla emdirilmeli veya inherently fire-retardant (doğal yanmaz) kumaşlar seçilmelidir.
Akülü Sandalye Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Testlerinde Frekans Sapması
Motor sürücü kartının (controller) anahtarlama frekansının harmonik yayılım yapması ve blendajsız kablolar kullanılması.
EN 60601-1-2 standartlarına göre EMC test laboratuvarında elektromanyetik emisyon ölçülmelidir.
Sürücü çıkışlarına ferrit filtreler eklenmeli, motor güç kabloları komple çift blendajlı zırhlı kablolarla değiştirilmelidir.
Biyouyumluluk (Biocompatibility) Testlerinde Cilt Temaslı Parçalarda Alerjik Reaksiyon Riski
Kolluk ve elcik kaplamalarında kullanılan yumuşatıcı ftalat (phthalate) türevlerinin ISO 10993 limitlerini aşması.
ISO 10993-5 (sitotoksisite) ve ISO 10993-10 (cilt irritasyonu) test raporları sorgulanmalıdır.
Ftalatsız medikal sınıf silikon, poliüretan veya doğal kauçuk kaplama malzemelerine geçilmelidir.
Özel Üretim Çocuk Sandalyesinde Ölçü Uyumsuzluğu ve Ergonomik Uyum Problemi
Ortez ve fizyoterapist ölçüm formunun fabrikaya eksik iletilmesi veya oturduğu açının yanlış hesaplanması.
Çocuk hastanın somatotip ölçümleri ile imalat CAD çizimleri karşılaştırılmalıdır.
Modüler ayarlanabilir sırt ve oturma derinliği mekanizmaları eklenerek sahada revize edilebilir hale getirilmelidir.
Akülü Sandalye Akülerinin Seri Bağlantısında Dengesiz Şarj (Cell Imbalance)
İki adet 12V akünün seri bağlanarak kullanıldığı sistemde akülerden birinin kapasitesinin düşmesi ve BMS/Şarj cihazının bunu algılayamaması.
Şarj sonrasında her iki akünün uç gerilimleri ayrı ayrı ölçülerek kıyaslanmalıdır.
Sisteme akü dengeleyici (battery balancer) entegre edilmeli ve periyodik bakımda aküler çift olarak aynı anda değiştirilmelidir.
Aktif Sandalye Tekerlek Rulmanlarında Kıl ve Toz Birikmesiyle Dönüş Direnci Artışı
Tekerlek göbeği ile çatal arasına giren saç, kıl ve tozların rulman keçesini delerek içeri girmesi.
Tekerlekler sökülerek rulman içi kirlilik ve dönme torku kontrol edilmelidir.
Rulmanlar sökülüp temizlenmeli, saç kıl sarılmasını önleyici koruyucu kapaklar (string guards) monte edilmelidir.
Manuel Sandalye Fren Pabuçlarının Aşınması ve Lastiği Tutmaması
Fren pabucu dişlerinin sürtünme nedeniyle erimesi veya lastik hava basıncının düşük olması nedeniyle frenin kayması.
Fren kolu sıkma mesafesi ve pabuç lastiğinin tekerlek dış lastiğine basma açısı kontrol edilmelidir.
Fren pabuçları ayar cıvatası ile tekerleğe yaklaştırılmalı, aşınan pabuçlar değiştirilmeli ve tekerlek basınçları ideal değere getirilmelidir.
Opsiyonel Ventilatör Taşıyıcı Rampa Bağlantısının Titreşimle Gevşemesi
Solunum cihazı (ventilator) motorunun yarattığı yüksek frekanslı titreşimin bağlantı kelepçelerini çözmesi.
Ventilatör sepeti bağlantı cıvatalarının sıkılık derecesi ve titreşim sönümleyiciler incelenmelidir.
Bağlantı noktalarına elastomerik titreşim takozları konulmalı, cıvatalar nyloc somunlar ve threadlocker ile emniyete alınmalıdır.
Özel Ölçü Sandalye Teslimatında Kullanıcıya Ergonomik Uyum Sağlayamama
Teslimat öncesi fizyoterapist eşliğinde statik provaların (fitting) yapılmamış olması.
Teslim tutanağı ve kullanıcı konfor değerlendirme formu incelenmelidir.
Teslimat süreçlerine 'Klinik Uyarlama Provası' zorunluluğu getirilmeli, mobil teknik servis ekibiyle yerinde ayar yapılmalıdır.
SGK / Devlet Destekli Tedarik Süreçlerinde Tıbbi Reçete ve Kod Uyuşmazlığı
Doktor reçetesinde yazılan medikal malzeme kodunun (SUT kodunun) üretilen cihazın ürün takip sistemi (UTS) kaydıyla eşleşmemesi.
UTS (Ürün Takip Sistemi) barkod numaraları ile SGK medula sistemi kodları karşılaştırılmalıdır.
Satış ve ruhsatlandırma departmanı tarafından SUT kod güncellemeleri takip edilmeli, hastanelere doğru reçete kılavuzu sağlanmalıdır.
Uçak Yolculuğunda Akülü Sandalye Lityum Akülerinin Havayolu Şirketi Tarafından Reddedilmesi
Akülü sandalyede kullanılan lityum-iyon akü kapasitesinin (Wh) IATA tehlikeli maddeler yönetmelik sınırlarını aşması veya akünün sökülebilir tipte olmaması.
Akü etiketindeki Watt-saat (Wh) değeri ve taşıma sertifikaları kontrol edilmelidir.
Seyahat tipi IATA onaylı <300Wh modüler sökülebilir lityum akü sistemleri tasarlanmalı, kullanıcılara akü söküm sertifikası verilmelidir.
İkinci El Revizyon (Refurbishment) Süreçlerinde Hijyen ve Güvenlik Sertifikalandırma Eksikliği
Kullanılmış engelli araçlarının sterilizasyon ve mekanik yorulma testleri yapılmadan tekrar piyasaya sürülmesi.
Revize edilen cihazların sterilizasyon protokolleri ve yük test raporları denetlenmelidir.
Refurbishment merkezlerinde otoklav dezenfeksiyonu yapılmalı, şasi yorulma testi tekrarlanarak 'Yenilenmiş Cihaz Sertifikası' verilmelidir.
Demonte Gönderilen Akülü Sandalyelerin Bayi Montajında Hatalı Kablolama Yapması
Kullanım kılavuzunun yetersiz olması ve soketlerin ters takılabilir (non-keyed) tipte seçilmesi nedeniyle güç kartının yanması.
Bayi montaj hataları geri gelen arızalı kartlar üzerinden analiz edilmelidir.
Soketler hata önleyici (keyed/polarize) konektörlerle değiştirilmeli, kurulum için bayilere interaktif video eğitimleri sağlanmalıdır.
Reklam & Pazarlama Fikir Havuzu
İşletmenizin marka değerini artıracak, fiziksel ve dijital reklam stratejileri.
Tasarım İlham Merkezi
Kurumsal Kimlik & Tasarım Örnekleri
Logo Tasarım Örnekleri
Engelli Araç Ve Gereçleri Üretimi Logosunda Dikkat Edilmesi Gerekenler
Logo tasarım rehber kriterleri analiz ediliyor...
Bu Sektörde Başarıya Ulaşın
Markanıza ait profesyonel tasarım, web sitesi, mobil uygulama ve pazarlama süreçlerinde birlikte çalışalım.
Bizimle İletişime Geçin