Audiology Ve İşitme Cihazları

İki kulak arasında hava-kemik açıklığının yüksek olduğu mikst tip işitme kayıplarında, karşı kulağa verilen maskeleme gürültüsünün kemik yolu aralarındaki aşırı geçiş (Cross-hearing) sınırını aşarak test edilen kulağın eşiğini yapay olarak kaydırması.

Hava ve kemik yolu eşikleri arasındaki fark (A-B gap) hesaplanır. Interaural Attenuation (IA) değerleri kulaklık tipine göre (TDH-39 için 40 dB, Insert kulaklık için 60 dB) kontrol edilir.

Sessiz kabin (Audiometric Booth) akustik izolasyon contalarının deforme olması, havalandırma fanındaki HVAC gürültü izolasyonunun bozulması veya 125-250 Hz aralığındaki ortam gürültüsünün ISO 8253-1 standart sınırlarını aşması.

Kabin içinde Kalibre Edilmiş Ses Seviye Ölçer (Class 1 Sound Level Meter) ile 125 Hz, 250 Hz ve 500 Hz oktav bantlarında arka plan gürültü seviyesi (dBSPL) Ölçülür.

Kulak kanalındaki aşırı buşon (buşon/serumen), prob ucunun yanlış boyutta seçilmesi veya kulak kanalı anatomik eğiminin düzgün kompanze edilememesi nedeniyle pnömatik basınç sızdırması.

Timpanogram çizimi esnasında +200 daPa basınç değerine ulaşılamadığı ve ekranda 'Leak' uyarısı belirdiği doğrulanır. Otoskop ile kulak kanalı çapı ve serumen durumu denetlenir.

Bebekteki hareket ve ağlama gibi miyojenik gürültüler, kulak kanalında kalan amniyotik sıvı artığı veya prob prob kovanının verniks ile tıkanması.

OAE prob mikrofonu üzerindeki tıkalı delikler büyüteçle kontrol edilir. Cihaz ekranındaki gürültü tabanı (Noise Floor) dB SPL seviyesi izlenir.

Test odasındaki topraklama hattının yetersiz olması, yakındaki yüksek voltajlı tıbbi cihazlar veya elektrot empedanslarının 5 kOhm üzerine çıkması ve elektrotlar arası empedans farkının >2 kOhm olması.

ABR yazılımındaki empedans metre modunda elektrot dirençleri (Inverting, Non-inverting, Ground) ölçülür. 50 Hz notch filtre seviyesi kontrol edilir.

İşitme cihazı kazancının, vent veya açık kulak kalıbı (dome) açıklığından sızan sesin mikrofona tekrar girmesiyle oluşan kritik geri besleme sınırını (Feedback Limit) aşması.

REM (Real Ear Measurement) cihazı ile Feedback Testi çalıştırılır. Kulak kanalındaki dome boyutu ve vent çapı kontrol edilir.

Kulak kanalı rezonansının (REUR) dikkate alınmaması, prob tüpünün (Probe tube) kulak zarına 5 mm'den daha uzak yerleştirilmesi veya acoustic coupling hataları.

Prob tüpünün zar mesafesi Otoskop yardımıyla veya REM cihazındaki 'Probe Tube Placement' akustik rehber modu ile ölçülür. Probe tube eziği ve tıkanıklığı taranır.

Kulak kalıbının veya cihaz gövdesinin dış kulak kanalının kıkırdaklı bölümünü tıkaması sonucu, konuşma esnasında kemik yoluyla iletilen kendi sesinin 200-500 Hz düşük frekanslarda kanal içinde hapsolması.

Hasta konuşurken REM cihazında REOG (Real Ear Occlusion Gain) ölçümü yapılır. Kalıptaki vent çapı ve uzunluğu kumpasla denetlenir.

İşitilebilir olmayan yüksek frekanslı seslerin (s, ş, f, t) düşük frekans bölgesine fazla sıkıştırılması veya kaydırılması sonucu seslerde örtüşme ve bozulma (distortion) oluşması.

Ayar yazılımında Frekans Sıkıştırma (Frequency Compression/Shifting) eşik frekansı ve sıkıştırma oranı (ratio) kontrol edilir. Fonetik ayırt etme testleri yapılır.

Bebek ve çocukların dış kulak kanalı hacminin yetişkinlerden çok küçük (0.5 cc vs 2.0 cc) olması sebebiyle kulak zarında aşırı yüksek Ses Basınç Seviyesi (dBSPL) oluşması ve akustik travma riski.

Cihazın MPO (Maximum Power Output) sınırları denetlenir. Test kabininde 2cc coupler ile bebeğin kulak kalıbı arasındaki RECD farkı ölçülür.

Silikon kulak izi alımı esnasında kıvam/vizkozite hatası, iz alma enjektörü basıncının yüksekliği veya 3D otoskaner kalibrasyon kayması.

Kulak izi silikonunun Shore A sertliği ölçülür. STL formatındaki 3D taranmış dosya boyutu ile fiziksel silikon iz kumpasla çakıştırılır.

UV fotopolimer sıvı monomer malzemenin ışık dalga boyunun (365-405 nm) yetersiz kalması, kürleme fırını UV ampul ömrünün tükenmesi ve monomer artıklarının yüzeyde kalması.

Gövde yüzeyi stereomikroskop altında incelenir. UV fırını mW/cm² ışık yoğunluğu sensörle ölçülür.

Akrilik kalıp kanalına sürülen cyanoacrylate (japon) yapıştırıcının PVC tüp malzemesini eritmesi veya yüzey temizliğinin yapılmaması.

Tüp çekme mukavemeti elle ve kumpasla kontrol edilir. Kanal içi glatlık ve yapıştırıcı kalıntıları denetlenir.

Hastanın serumen asiditesi, kalıbın yüksek nemli ortamda saklanması ve silikon hammaddesi vulkanizasyon aşamasında anti-bakteriyel katkı kullanılmaması.

Silikon kalıbın esneklik (Shore A 25-40) değeri ölçülür. Yüzeydeki mantar lekeleri ve çatlaklar incelenir.

İşitme kaybı yüksek frekanslarda yoğun olan hastalarda standart 2 mm iç çaplı düz tüp kullanılması ve 3 kHz üzeri frekansların doğal olarak zayıflaması.

2cc Coupler Ölçüm cihazında düz tüp ile Libby Horn (3 mm / 4 mm genileyen tüp) takılı kalıbın frekans yanıtı (Frequency Response) kıyaslanır.

Cihaz altındaki altın kaplama şarj kontak noktalarının ter ve serumen nedeniyle korozyona uğraması veya Li-ion pil dahili koruma devresinin (BMS) kilitlenmesi.

Multimetre ile şarj ünitesi pin çıkış voltajı (DC 5V) ve cihaz kontak noktası sürekliliği (continuity) ölçülür.

Hastanın cihazı kulak mumu koruyucusu (Cerumen Filter / Wax Guard) olmadan kullanması ve kulak kirinin doğrudan receiver membranına dolup kuruması.

Mikroskop altında Wax Filter kontrol edilir. Cihaz Akustik Test Kutusu (Test Box) içine konularak OSPL90 ve FOG kazanç değerleri grafikten taranır.

Sıcak havalarda hastanın terinin mikrofon akustik filtresine (Microphone protector) sızarak mikrofon electret membranında kısa devre yapması.

Cihaz Test Box cihazına bağlanarak 'Equivalent Input Noise' (EIN) değeri ölçülür. EIN değerinin >28 dBSPL çıkması mikrofon gürültüsünü gösterir.

Cihaz nano kaplamasının (IP68) yıpranması sonucu ter asidinin DSP işlemci ve kondansatör ayaklarında yüzeysel korozyon hatları oluşturması.

Test Box cihazına bağlı pil simülatörü üzerinden cihazın anlık çektiği akım (mA) ölçülür (Standart: 1.0 - 1.5 mA, Arızalı: >3.0 mA).

Titanyum implant abutment (deri geçiş parçası) üzerinde derinin aşırı büyümesi (overgrowth) veya mıknatıslı modelde tutucu mıknatıs kuvvetinin yanlış seçilmesi.

Abutment çevresi otoskop ve klinik ölçüm çubuğu ile taranır. Mıknatıs kuvveti (Magnet force 1-6) ve cilt kalınlığı (mm) kumpasla ölçülür.

Telefon işletim sistemi güncellemeleri sonrası Low Energy Bluetooth (BLE) ve ASHA (Audio Streaming for Hearing Aids) protokollerinin çakışması veya cihaz yazılımının (Firmware) eski kalması.

Fitting yazılımı üzerinden cihazın mevcut Firmware sürümü ve telefonun Bluetooth ASHA/MFi desteği kontrol edilir.

Hastanın akıllı telefonundaki mobil uygulamanın arka plan veri kısıtlaması, zayıf internet bağlantısı veya Noah System veri tabanı senkronizasyon hatası.

Mobil uygulama canlı bağlantı bant genişliği (Upload/Download Mbps) ve Noah yazılımı bulut lisans durumu denetlenir.

Noah SQL veritabanı dosyasının (.mdf) elektrik kesintisi veya virüs sebebiyle bozulması ve otomatik yedekleme (Backup) modülünün kapalı kalması.

Noah Server servislerinin (Noah Server Service / Noah Client) Windows Hizmetler menüsündeki çalışma durumu kontrol edilir.

2.4 GHz kablosuz frekans bandında ortamdaki Wi-Fi yönlendiriciler ve diğer kablosuz cihazlardan kaynaklı RF paraziti (Interference).

Noahlink Wireless cihazının USB bağlantı kablosu uzatma aparatı ve cihaz üzerindeki kanal LED ışık göstergeleri kontrol edilir.

Hastanın cihazı kapalı kutuda açık unutması veya TV streamer gibi harici aksesuarların günlük kullanım sürelerini yapay olarak yükseltmesi.

Fitting yazılımındaki Data Logging menüsünden 'Günlük Ortalama Kullanım Süresi', 'Aksessuar Kullanım Süresi' ve 'Ortam Sınıflandırması (Acoustic Scene)' grafikleri taranır.

Hastanın motor becerilerinin (fine motor skills) zayıflaması, cihazı çıkarma dürtüsü ve hasta yakınlarının cihaz takma eğitimi almaması.

Hastanın kulak kanalı otoskopla darlık ve abrazyon yönünden incelenir. Cihaz tespiti için kaybolma önleyici aparatlar denetlenir.

İmplant haritalama (Mapping) işleminde C-level (konfor seviyesi) ve T-level (eşik seviyesi) parametrelerinin yanlış belirlenmesi veya elektrot dizilimi kayması.

İmplant firmasının telemetry yazılımı ile NRT (Neural Response Telemetry) / ECAP ölçümleri yapılır. Elektrot empedans değerleri (kOhm) taranır.

Orta kulakta sıvı birikmesine bağlı olarak iletim tipi kayıp miktarının ve kulak kanalı hacminin haftalık olarak dalgalanması.

Seri Timpanometri (Type B / Type C grafikleri) ve Kulak zarı otoskopik muayenesi yapılır. A-B gap seviyesi izlenir.

Maskeleme gürültüsünün (White/Pink Noise veya Fractal Tones) hastanın tinnitus frekansı ile eşleştirilmeden yüksek şiddette (residual inhibition sınırı ötesinde) verilmesi.

Tinnitus Pitch Matching (Frekans Eşleme) ve Loudness Matching (Şiddet Eşleme) testleri yapılır. THI (Tinnitus Handicap Inventory) anketi uygulanır.

Santral işitsel yolların gürültüde konuşmayı ayırt etme (SIN), dikotik dinleme ve temporal sıralama fonksiyonlarını işleyememesi.

Dikotik Kelime Testi, Gürültüde Konuşma Testi (SPIN / QuickSIN) ve Frequency Pattern Test uygulanır.

Cihazların Seri No / UBB kodlarının SGK Medula ve ÜTS sistemine zamanında bildirilmemesi veya hasta iade cihazlarının stokta kilitli kalması.

Tesis ÜTS fiili stok sayımı ile portal üzerindeki 'Üzerimdeki Stok' listesi çapraz karşılaştırılır.

Odyometre yapay kulak (Coupler/Artificial Ear) ve kemik yolu vibratör kalibrasyonlarının süre takibinin yapılmaması ve frekans sapmaları.

Cihaz üzerindeki Akredite Kalibrasyon Etiketi tarihi kontrol edilir. Kalibratör ile 1000 Hz 70 dB sinyal çıkış doğruluk testi yapılır.

KBB Hekimi e-reçetesinde hastanın işitme kaybı türü (İletim/Sensörinöral/Mikst) ile odyogram grafik verilerinin ve cihaz türünün (BTE/RIC/ITE) uyumsuz yazılması.

SGK Dönem Örnekleme Evraklarındaki Odyogram onay mührü, e-reçete ve e-rapor kodları incelenir.

Sağlık Bakanlığı İl Sağlık Müdürlüğü denetimlerinde merkezde bulunması zorunlu asgari odyolojik test cihazı ve hijyen standartlarının eksik çıkması.

İşitme Cihazı Tesisat ve Ruhsatlandırma Yönetmeliği Ek-1 cihaz listesi ve personel çalışma izin belgeleri taranır.

Hasta odyogramlarının ve klinik test videolarının şifresiz yerel bilgisayarda tutulması ve açık rıza formu olmadan 3. taraf servislerle paylaşılması.

Klinik bilgisayarındaki hasta veritabanı klasörü erişim izinleri ve KVKK Aydınlatma Metni imzaları denetlenir.